Lancet：卡培他滨节拍辅助治疗显著改善了晚期鼻咽癌患者的生存预后

虽然局部晚期鼻咽癌患者在接受标准治疗（如联合或非联合诱导化疗的最终同步放疗和化疗）后获得完全临床缓解的患者比例很高，但疾病复发的风险仍然很高。因此，需要额外的辅助治疗一步降低复发和死亡的风险。然而，鼻咽癌辅助化疗的好处仍存在争议。目前，我们需要开发更有效的辅助治疗方案。

这是在中国14家医院进行的多中心、开放标签、平行组和随机比较的三次试验18-65当地晚期鼻咽癌患者组织学确诊风险高（III-IVA期，排除T3-4N0和T3N1根治性放化疗后无局部疾病或远处转移的患者)ECOG0或1分，肝肾和血液功能良好，最后一次放疗和化疗与随机分离12-16周。受试者1:1随机分为两组，口服卡培他滨节拍化疗（650mg/m2,2/日，连续1年)或随访观察(标准治疗组)。主要目的是无治疗失败的存活率(定义:从随机分组到疾病复发或死亡的时间)。

2017年1月25日-20182000年10月25日，共筛查了675名患者，其中406人随机分配到卡培他滨组（n=204）或标准治疗组（n=202）。

3年时打算治疗人群的A)无治疗失败存活率；B)总存活率；C)无远处失败存活率；D)无局部失败存活率

中位随访28个月(范围33-42）后，卡培他滨组发生了29例（14%）复发或死亡事件，而标准治疗组发生了53例（26%）。卡培他滨组的3年时无治疗失败存活率显着高于标准治疗组（85.3%vs75.7%；风险比0.50,95%CI0.32-0.79；p=0.0023）。

不良反应事件

卡培他滨组报告了35起（17%）3级不良反应，标准治疗组报告了11起（6%）。最常见的不良反应是手足综合征，与卡培他滨治疗有关（18名[9%]患者有3级手足综合征）。卡培他滨组的一名患者患有4级中性粒细胞减少症。两组都没有治疗相关死亡报告。

研究表明，在放疗和化疗中添加节拍辅助卡培他滨显著提高了局部晚期鼻咽癌患者的无治疗失败率，安全可控。这些结果支持节拍化疗作为鼻咽癌辅助治疗的潜在作用。

原始出处：

Yu-PeiChen,etal.Metronomiccapecitabineasadjuvanttherapyinlocoregionallyadvancednasopharyngealcarcinoma:amulticentre,open-label,parallel-group,randomised,controlled,phase3trial.TheLancet.June07,2021.(21)01123-5