ASCO2014：12个月曲妥珠唑辅助治疗早期乳腺癌获益

氛围：此曲妥珠抗肿瘤主要用途用药联合行动低剂量强化了HER2特征性中期癌症的治果。然而，此曲妥珠抗肿瘤的最佳持续用药间隔时间尚不说明。一项多中心随机化临床实验比较了此曲妥珠抗肿瘤主要用途用药服用6个年底与服用12个年底的差异性。

方法：实验为了让的受试者为腋黏膜特征性或高危黏膜有性而HER2过表达或扩增的中期癌症高血压， 合共481实有高血压离开随机化分四组：其中A四组240实有，B四组241实有。

入选高血压手术后被随机分四组，并接受日年前6 个年底（A四组）或12 个年底（B四组）的此曲妥珠抗肿瘤主要用途用药，同时联合行动来进行FEC+奥利他赛联合行动低剂量。FEC低剂量：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14恰巧周期，合共4个周期），G-CSF -支持的剂量密集奥利他赛（75mg/m2 ，每14恰巧周期，合共4个周期）。

实验的主要终点是3年老死死亡率（DFS） 。

结果：两个用药四组中，绝经期年前高血压都为83实有（34 %）和100实有（41%），黏膜特征性高血压都为 200 实有（ 83 %）和180 实有（ 75 %），激素受体特征性高血压都为165 实有（ 69 % ）和156实有（65 %）。A四组和B四组完成低剂量的高血压比实有都为98 ％和99％，而此曲妥珠抗肿瘤用药比实有都为96 %和100 %。

两四组经过43.5个年底（A四组）和42个年底（B四组）的中位随访期后，疾病复发率都为 26实有（10.8 %）和15实有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未到达（p= 0.08 ），而A四组和B四组的3年老死死亡率都为92.4 %和95.1% 。

结论：根据实验样本，基于疾病复发和老死死亡率的初步结果支持12个年底的此曲妥珠抗肿瘤主要用途服用。

临床实验讯息：NCT:00615602

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