Nat Commun:Ⅱ期间随机临床试验局部晚期胃癌患者新辅助FLOT与SOX疗法较量
2022-03-29 00:32:21 来源: 秦皇岛肿瘤 咨询医生
局部晚期胃癌(LAGC),在2006年MAGIC试验里程碑发布后,新的辅助化疗呈现积极趋势,最近甚至得到了亚洲国家临床试验结果的支持。
此外,最近的研究表明,新型辅助化疗具有良好的耐受性,不影响胃癌患者术后发病率和死亡率。
德国一项大规模的研究明确显示,新辅助多西他赛、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亮菌灵(FLOT方案)在病理反应和总生存期上分别优于表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶或卡培他滨(ECF或ECX方案)。基于多西他赛的三联化疗,即FLOT方案,在中国并不是一种常见的化疗方法,但有发表的研究表明,改良或标准FLOT该方案在中国患者中安全有效。
多西他赛、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亮丙瑞林的新辅助化疗(FLOT该方案可在局部晚期切除胃癌(LAGC)病人的病理反应和生存率表现良好。但在东方国家,替加福尔吉美拉西奥特拉西钾胶囊(S-1)加奥沙利铂(SOX方案)是化疗的首选。最近,研究人员给出了开放标签、手臂、II临床试验期间随机干预(DragonIII;ClinicalTrials.gov:NCT03636893),评估两种方案的安全性和有效性。
LAGC患者在胃切除术前随机分配4个周期的新辅助FLOT方案(40名患者)或3个周期SOX方案(34名患者)。主要终点是完全原始的(TRG1a)或次全(TRG1b)转归分级。
两组不良反应或术后发病率与死亡率无显著差异。FLOT组与SOX组的分级比例没有显著差异。完全或次全TRG在FLOT组为20.0%,而SOX组为32.4%。
因此,该研究没有发现新的辅助设施FLOT和SOX本文报道的局部晚期胃癌的主要结果存在统计差异。
原始出处:
BirendraKumarSahetal.NeoadjuvantFLOTversusSOXphaseIIrandomizedclinicaltrialforpatientswithlocallyadvancedgastriccancer.NatureCommunications(2020).
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